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國(guó)內(nèi)新聞
阿斯利康減重新藥聯(lián)合療法在中國(guó)獲批臨床
發(fā)布時(shí)間: 2025-06-26     來(lái)源: 醫(yī)藥觀瀾

近日,中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,阿斯利康(AstraZeneca)申報(bào)的兩款1類新藥AZD6234注射液以及AZD9550注射液獲得臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可,擬定適應(yīng)癥為:AZD6234注射液聯(lián)合AZD9550注射液用于在至少有一種肥胖相關(guān)合并癥的超重或者肥胖成年人中的長(zhǎng)期體重管理。

公開(kāi)資料顯示,AZD6234是一款多肽類藥物,為每周一次皮下注射的長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑,此前已經(jīng)在中國(guó)獲批臨床,擬用于超重或者肥胖成年人中長(zhǎng)期體重管理;AZD9550為每周一次的合成GLP-1/胰高血糖素(GCG)雙受體激動(dòng)劑,本次為該產(chǎn)品首次在中國(guó)獲批臨床。

圖片
截圖來(lái)源:CDE官網(wǎng)


胰淀素(amylin)是GLP-1信號(hào)通路以外,另一種與饑餓和飽腹感相關(guān)的激素。胰淀素能夠減少能量攝入,調(diào)節(jié)食物選擇和偏好,其與胰島素共同分泌而發(fā)揮葡萄糖調(diào)節(jié)作用,抑制餐后胰高血糖素釋放,并延遲胃排空。研究表明,胰淀素受體激動(dòng)劑可以通過(guò)減少脂肪量同時(shí)保持瘦體重來(lái)促進(jìn)體重減輕,其還有望與GLP-1受體激動(dòng)劑產(chǎn)生協(xié)同作用。


AZD6234為每周一次皮下注射的長(zhǎng)效胰淀素受體激動(dòng)劑。該產(chǎn)品對(duì)降鈣素受體活性具有選擇性,阿斯利康擬開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品作為腸促胰島素不耐受肥胖患者的替代治療方案。在1期劑量遞增研究中,AZD6234顯示出療效和良好的耐受性。單次2.7mg劑量后,全球隊(duì)列和日本人群隊(duì)列的平均體重分別下降1.7%和3.8%。該產(chǎn)品正在國(guó)際范圍內(nèi)進(jìn)行2b期臨床研究,用于治療肥胖/超重。


AZD9550是一種每周一次的合成GLP-1R/GCGR雙肽激動(dòng)劑,具有胰高血糖素和GLP-1R激動(dòng)劑的優(yōu)化比例,正在國(guó)際范圍內(nèi)開(kāi)展針對(duì)肥胖癥的2期臨床研究。在臨床前研究中,該產(chǎn)品可導(dǎo)致肥胖小鼠體重的劑量依賴性降低。


根據(jù)阿斯利康公開(kāi)資料,該公司擬將AZD6234與AZD9550聯(lián)合進(jìn)行臨床研究,這種每周一次皮下注射的聯(lián)合治療方案有望發(fā)揮三重作用機(jī)制,可以極大地減輕體重并減輕副作用。該公司此前還將AZD6234、AZD9550+AZD6234列為“高潛力”產(chǎn)品。


本次這款聯(lián)合療法在中國(guó)獲批臨床,意味著其有望在不久后在中國(guó)開(kāi)展臨床研究。

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