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根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網以及公開資料梳理，本周（6月23日~6月28日），有9款1類創新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可（IND）。這些產品涵蓋了siRNA、小分子藥物、肽類、抗體、ADC等類型。

麗珠醫藥：YJH-012注射液

作用機制：siRNA新藥

適應癥：痛風

麗珠醫藥申報的1類新藥YJH-012注射液獲批臨床，擬開發治療痛風。這是一款基于小干擾RNA（siRNA）技術開發的創新藥，將經過化學修飾的雙鏈結構分子，通過特定的肝靶向遞送系統GalNAc，精準遞送至尿酸合成的主要場所——肝臟。區別于傳統藥物抑制酶活性以阻斷尿酸合成，該siRNA藥物實現了從基因層面源頭長效抑制尿酸生成的機制突破，有望為患者提供療效更好、安全性更高的長效痛風治療方案。得益于經化學修飾的siRNA穩定性強、肝靶向遞送構建細胞內緩釋儲庫、RISC復合體半衰期長等因素，YJH-012單次給藥即可實現3-6個月的持續降尿酸效果。

開悅生命：KY2液體硬膠囊

作用機制：RNA解旋酶DHX33小分子抑制劑

適應癥：DHX33陽性晚期實體瘤

開悅生命研發的1類新藥KY2獲批臨床，擬開發治療DHX33陽性的晚期實體瘤。這是一款靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子抑制劑，為一款口服小分子液體膠囊。DHX33在人類多種癌癥中高表達，與癌癥的發生發展密切關聯。臨床前研究顯示，口服小分子藥物在藥物組織代謝中展示了不同于靜脈給藥制劑的差異性，有望具有較為優異的人體臨床藥代動力學參數。

恒瑞醫藥：SHR-4506注射液

作用機制：生物制品1類新藥

適應癥：惡性腫瘤

恒瑞醫藥1類新藥SHR-4506注射液獲批臨床，擬開發治療惡性腫瘤。根據受理號可知，這是一款生物制品1類新藥。

唯久生物：VS-2218固體分散體片

作用機制：化藥1類新藥

適應癥：特發性肺纖維化

唯久生物申報的1類新藥VS-2218固體分散體片獲批臨床，擬開發治療特發性肺纖維化。根據受理號可知，這是一款化藥1類新藥。

阿斯利康（AstraZeneca）：AZD9550注射液

作用機制：GLP-1R/GCGR雙肽激動劑

適應癥：超重或者肥胖成年人長期體重管理

阿斯利康1類新藥AZD9550注射液首次在中國獲批臨床，擬聯合AZD6234注射液用于在至少有一種肥胖相關合并癥的超重或者肥胖成年人中的長期體重管理。AZD9550是一種每周一次的合成GLP-1R/GCGR雙肽激動劑，具有胰高血糖素和GLP-1R激動劑的優化比例，正在國際范圍內開展針對肥胖癥的2期臨床研究。該產品與AZD6234（每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑）聯合進行臨床研究，這種每周一次皮下注射的聯合治療方案有望發揮三重作用機制，可以極大地減輕體重并減輕副作用。

韋恩生物：WBD156膠囊

作用機制：化藥1類新藥

適應癥：超重或肥胖癥

韋恩生物1類新藥WBD156膠囊獲批臨床，擬開發治療超重或肥胖癥。根據受理號可知，這是一款化藥1類新藥。公開資料顯示，韋恩生物聚焦肥胖疾病領域前沿技術和創新產品開發，該公司的小分子GLP-1R激動劑已經推進至IND-Enabling階段。