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6月25日，華東醫藥宣布全資子公司中美華東申報的注射用HDM2020臨床試驗申請獲得中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）批準，適應癥為晚期實體瘤。 

注射用HDM2020是由中美華東研發的1類生物新藥，是一款靶向成纖維細胞生長因子受體2b（Fibroblast Growth Factor Receptor 2b，FGFR2b）的新型抗體偶聯藥物（ADC），可特異性結合表達人FGFR2b的腫瘤細胞并通過向胞內釋放毒素載荷，發揮腫瘤殺傷作用。臨床前研究已證明HDM2020在靶點陽性的胃癌、鱗狀非小細胞肺癌（sq-NSCLC）等藥效模型中顯示出強大的抗腫瘤活性，具有良好的成藥性和安全性。

根據2025年AACR年會公布的臨床前研究結果，HDM2020是一種基于拓撲異構酶抑制劑的DAR8 ADC，采用靶向FGFR2b的新型抗體開發而成，有望在合理安全窗范圍內治療FGFR2b過表達腫瘤。在胃癌CDX模型中，HDM2020與安維汀或紫杉醇聯用顯示出協同效應。在兩個接受過至少一線化療、攜帶TP53或BCOR基因突變的FGFR2b陽性胃癌PDX模型中，HDM2020單藥治療顯示出顯著抗腫瘤活性：10mg/kg劑量下最大腫瘤生長抑制率分別達98%和99%。在FGFR2b中度表達的sq-NSCLC PDX模型中，單次10mg/kg給藥即可觀察到完全緩解。研究人員認為，HDM2020可能在胃癌、sq-NSCLC這些適應癥中具有顯著療效。

[1] 中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網. Retrieved June 26，2025, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]Abstract 245: Preclinical development of HDM2020, a novel ADC targeting FGFR2b, in gastric cancer (GC) and squamous non-small cell lung cancer (sq-NSCLC) xenograft models .From https://aacrjournals.org/cancerres/article/85/8_Supplement_1/245/755411/Abstract-245-Preclinical-development-of-HDM2020-a