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1.進入Ⅲ期，禮來GLP-1三靶點新藥沖入疼痛賽道

近日，ClinicalTrials.gov網站顯示，禮來登記了旗下GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑retatrutide在肥胖或超重伴慢性腰痛患者中療效和安全性的Ⅲ期TRIUMPH-7臨床研究。據悉，該試驗為隨機、雙盲、安慰劑對照研究，預計為期80周，計劃入組586名患者。

Insight數據庫顯示，在GLP-1三靶點激動劑賽道，retatrutide全球進展最快，該藥目前正在開展肥胖、2型糖尿病、心血管事件二級預防、阻塞型睡眠呼吸暫停等適應癥的Ⅲ期臨床。國內在研的同類產品有17款，ZX2021（中新醫藥）、UBT251（聯邦制藥/諾和諾德）、MWN101（民為生物）均已推進至Ⅱ期臨床。

2.百奧泰眼科新藥Ⅲ期數據積極

近日，百奧泰宣布，公司重組人源化單克隆抗體創新藥物BAT5906針對新生血管性年齡相關性黃斑變性（w-AMD）的關鍵注冊Ⅲ期臨床研究成功，達到預設的主要研究終點。此為一項隨機、雙盲、平行對照的Ⅲ期臨床試驗（登記號：CTR20221092），旨在評價BAT5906對比雷珠單抗治療w-AMD的臨床療效。

其中，黃斑中心凹視網膜厚度（CRT）自基線至第52周的變化值，BAT5906組優于雷珠單抗對照組，即BAT5906抑制視網膜新生血管滲漏或降低炎癥活躍程度優于雷珠單抗；BCVA自基線至第52周提高>15個字母的受試者比例，BAT5906組也優于雷珠單抗對照組。公司表示，將著手該藥的上市申請準備工作。

3.KRAS突變轉移性胰腺導管腺癌有新解

近日，Revolution Medicines公司宣布，FDA已授予其研發的RAS（ON）多重選擇性抑制劑daraxonrasib突破性療法認定，適應癥為既往接受過治療、攜帶KRAS G12突變的轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）患者。

該認定基于Ⅰ期臨床試驗RMC-6236-001的積極數據。該研究正在評估daraxonrasib在既往接受治療的轉移性PDAC患者中的療效和安全性。分析顯示，在76名攜帶RAS突變的PDAC患者中，每日一次300毫克劑量的RMC-6236顯示出良好的耐受性，其安全性與之前報告的數據一致，未觀察到顯著的安全信號差異。在37名攜帶RAS突變的PDAC患者中，RMC-6236作為二線療法顯示出抗腫瘤活性。

公司計劃在今年基本完成全球隨機對照注冊性Ⅲ期RASolute 302臨床試驗的入組工作，力爭在2026年獲得主要結果。