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國內新聞
正大天晴重組人凝血因子VIIa獲批上市;撥康視云上市首日破發,大跌38.61%
發布時間: 2025-07-07     來源: 氨基觀察

正大天晴又有新收獲。


7月3日,據NMPA官網,正大天晴的注射用重組人凝血因子VIIa(TQG203)已獲批上市,適應癥為抑制物陽性先天性血友病A或B患者以及某些特定類型罕見出血性疾病患者群體出血的治療和外科手術或有創操作出血的防治。


不是所有的18A,都能上市大漲。


7月3日,創新藥企撥康視云港股上市。二級市場方面,公司表現不佳,上市首日破發,大跌38.61%。


在過去的一天里,國內外醫藥市場還有哪些熱點值得關注?讓氨基君帶你一探究竟。


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資本信息


1)撥康視云上市首日破發,大跌38.61%


7月3日,創新藥企撥康視云港股上市。二級市場方面,公司表現不佳,上市首日破發,大跌38.61%。


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醫藥動態


1)禮來Orforglipron片獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,禮來Orforglipron片獲臨床許可,在飲食控制和運動基礎上,用于成人肥胖或者超重患者的長期體重控制。


2)樂普創一CTM012注射液獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,樂普創一CTM012注射液獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。


3)諾誠健華注射用ICP-B794獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,諾誠健華注射用ICP-B794獲臨床許可,擬開展治療晚期實體瘤的研究。


4)百濟神州注射用BGB-B2033獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,百濟神州注射用BGB-B2033獲臨床許可,擬與替雷利珠單抗聯合或不聯合貝伐珠單抗聯合治療用于治療晚期或轉移性實體瘤患者。


5)正大天晴注射用TQB2934獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,正大天晴注射用TQB2934獲臨床許可,擬聯合其他抗骨髓瘤藥物治療多發性骨髓瘤。


6)核欣醫藥177Lu-HX02注射液獲臨床許可


7月3日,據CDE官網,核欣醫藥177Lu-HX02注射液獲臨床許可,擬用于治療整合素αvβ3和/或CD13受體陽性的腫瘤。


7)海王生物HW130注射液完成I期臨床試驗


7月3日,海王生物公告, 新型抗腫瘤藥物HW130注射液已完成I期臨床試驗,結果顯示,具有較好的安全性和耐受性。


8)禮來替爾泊肽獲批第三項適應證


7月3日,禮來宣布,其GIP/GLP-1藥物替爾泊肽注射液獲得NMPA批準,成為首個且目前唯一用于治療成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的處方藥。


9)正大天晴重組人凝血因子VIIa獲批上市


7月3日,據NMPA官網,正大天晴的注射用重組人凝血因子VIIa(TQG203)已獲批上市,適應癥為抑制物陽性先天性血友病A或B患者以及某些特定類型罕見出血性疾病患者群體出血的治療和外科手術或有創操作出血的防治。


10)迪哲醫藥舒沃哲獲FDA加速批準上市


7月3日,迪哲醫藥宣布,舒沃哲獲FDA批準,用于既往經含鉑化療治療時或治療后出現疾病進展,并且經FDA批準的試劑盒檢測確認,存在表皮生長因子受體(EGFR)20號外顯子插入突變(exon20ins)的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)的成人患者。 

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