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國(guó)內(nèi)新聞
司庫(kù)奇尤單抗新適應(yīng)癥闖關(guān)失敗;康方生物市值超千億港幣
發(fā)布時(shí)間: 2025-07-07     來(lái)源: 氨基觀(guān)察

司庫(kù)奇尤單抗一項(xiàng)三期臨床失敗。


7月3日,諾華公布IL-17A單抗Cosentyx治療巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)三期臨床GCAptAIN的最新數(shù)據(jù),研究沒(méi)有達(dá)到治療52周持續(xù)緩解率的主要終點(diǎn)。


康方生物股價(jià)創(chuàng)新高。


7月4日,康方生物股價(jià)大漲近10%,創(chuàng)下新高,總市值超1000億港元。


在過(guò)去的一天里,國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥市場(chǎng)還有哪些熱點(diǎn)值得關(guān)注?讓氨基君帶你一探究竟。


/ 01 /

市場(chǎng)速遞


1)騰盛博藥與健康元達(dá)成BD許可協(xié)議


7月4日騰盛博藥宣布已與健康元藥業(yè)集團(tuán)就BRII-693達(dá)成協(xié)議。后者將全面負(fù)責(zé) BRII-693 在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管審批和商業(yè)化。作為交易對(duì)價(jià),騰盛博藥已收到首付款,并將收到額外的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化里程碑付款,以及根據(jù)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額分級(jí)比例獲得的銷(xiāo)售分成。


/ 02 /

醫(yī)藥動(dòng)態(tài)


1)GSK口服小分子靶向藥物擬納入優(yōu)先審評(píng)


7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,GSK申報(bào)的利奈昔巴特片擬納入優(yōu)先審評(píng),適用于治療原發(fā)性膽汁性膽管炎(PBC)成人患者的膽汁淤積性瘙癢。


2)威凱爾醫(yī)藥安瑞替尼膠囊申報(bào)上市


7月4日,CDE官網(wǎng)顯示,威凱爾醫(yī)藥的安瑞替尼膠囊申報(bào)上市,擬適用于滿(mǎn)足下列條件的成人和12歲及以上青少年實(shí)體瘤患者:攜帶神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)酪氨酸受體激酶(NTRK)融合基因;患有局部晚期、轉(zhuǎn)移性疾病或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重并發(fā)癥的以及無(wú)滿(mǎn)意替代治療或既往治療失敗的患者。


3)核欣醫(yī)藥 177Lu-HX02獲批臨床

7月3日,CDE官網(wǎng)顯示,核欣醫(yī)藥 177Lu-HX02注射液獲批臨床,用于治療整合素αvβ3 和/或CD13受體陽(yáng)性的腫瘤。


4)傳奇生物通用型CAR-T啟動(dòng)自免一期臨床


近日,Clinicaltrials.gov網(wǎng)站顯示傳奇生物注冊(cè)了通用型CAR-T LUCAR-G19,治療自身免疫病的I期臨床試驗(yàn)。


5)康緣藥業(yè)CCR8多肽抑制劑獲批臨床


近日,康緣藥業(yè)研發(fā)的全球首個(gè)CCR8多肽抑制劑KYS2301獲批臨床,用于治療特應(yīng)性皮炎。


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資本信息


1)麥科奧特Micot完成超億元D輪融資


7月4日,陜西麥科奧特醫(yī)藥科技股份有限公司宣布完成超億元D輪融資交割。本輪融資由浙商創(chuàng)投旗下臨海啟澤基金領(lǐng)投,所募集資金將重點(diǎn)用于推動(dòng)核心管線(xiàn)研發(fā)、制劑產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)等方面


2)醫(yī)療AI服務(wù)商全診通完成B輪融資


近日,杭州全診醫(yī)學(xué)科技有限公司宣布正式完成B輪融資,投資方為四川佳能達(dá)投資有限公司。


3)康方生物市值超千億港幣


7月4日,康方生物股價(jià)大漲近10%,創(chuàng)下新高,總市值超1000億港元。

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海外藥聞


1)諾華司庫(kù)奇尤單抗沖擊GCA失敗


近日,諾華宣布,其王牌產(chǎn)品、全球首款I(lǐng)L-17A單抗Cosentyx用于巨細(xì)胞動(dòng)脈炎(GCA)的III期GCAptAIN研究宣告失敗。


2)阿斯利康度伐利尤單抗獲批MIBC適應(yīng)癥


7月4日,阿斯利康宣布 Imfinzi(度伐利尤單抗)已在歐盟獲得批準(zhǔn),與吉西他濱和順鉑聯(lián)合作為新輔助治療,隨后度伐利尤單抗作為根治性膀胱切除術(shù)后的輔助單藥治療,用于治療可切除的肌層浸潤(rùn)性膀胱癌 (MIBC) 成年患者。


3)加拿大批準(zhǔn)首個(gè)Eylea生物類(lèi)似藥


近日,Biocon宣布Eylea的生物仿制藥Yesafili獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn),計(jì)劃于7月在加拿大推出Yesafili。這使得Yesafili成為首個(gè)獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)的Eylea生物類(lèi)似藥。 

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