7 月 9 日,CDE 官網顯示,信諾維注射用亞胺培南西司他丁鈉福諾巴坦上市申請獲受理,擬用于治療醫院獲得性細菌性肺炎和呼吸機相關性細菌性肺炎(HABP/VABP)。
來源:CDE 官網
此次申報基于 XNW4107-302 國際多中心 III 期臨床研究(Reitab Study)的積極結果。這項隨機、雙盲、陽性對照研究共納入 450 例患者。
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