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國內新聞
NMPA:再發布藥品附條件上市申請審評重磅文件!
發布時間: 2025-07-10     來源: 蒲公英Ouryao

轉自:國家藥監局 編輯:水晶
7月8日,國家藥監局公開征求《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀。在前期工作基礎上,現再次向社會公開征求意見,提交意見截止日期:請于2025年8月7日前。
圖片

為進一步完善藥品附條件批準上市申請審評審批制度,國家藥品監督管理局組織起草了《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)》及有關政策解讀。在前期工作基礎上,現再次向社會公開征求意見。

請于2025年8月7日前,將有關意見按照《意見反饋表》格式要求反饋至電子郵箱hxypc nmpa.gov.cn,郵件標題請注明“藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序意見反饋”。

附件:1.藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)(修訂稿征求意見稿)

2.《藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序(試行)》政策解讀(征求意見稿)

3.意見反饋表

國家藥監局綜合司

2025年7月7日

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