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小細胞肺癌（SCLC）是一種具有高度侵襲性和破壞性的惡性腫瘤，約占全球所有肺癌病例的15%，其中大約70%的SCLC患者被進一步診斷為ES-SCLC。該疾病具有生長迅速、易轉移等特點。目前SCLC患者的一線治療仍以含鉑化療為主，但是絕大多數患者在6個月內就會出現疾病進展，而且復發后的治療選擇非常有限，中位生存時間僅8-10個月。

近年來，免疫治療在SCLC領域獲得突破，為患者帶來了新的選擇。塔拉妥單抗是一款由安進公司研發的創新靶向免疫療法，能夠同時結合腫瘤細胞上的DLL3蛋白和T細胞上的CD3蛋白，進而激活T細胞來殺傷表達DLL3蛋白的腫瘤細胞。高達96%的SCLC患者的腫瘤細胞表面表達DLL3蛋白，但正常細胞幾乎不表達DLL3蛋白，這使得DLL3成為一個非常具有吸引力的治療靶點。基于此前DeLLphi-301研究中總緩解率和緩解持續時間（DoR）的積極數據，塔拉妥單抗已于2024年獲得美國FDA的加速批準，用于治療含鉑化療失敗的ES-SCLC成人患者。

此外，塔拉妥單抗首個全球3期研究DeLLphi-304在計劃的中期分析中也已達到預設主要終點。該研究旨在評估其用于SCLC二線治療的療效。2025 ASCO年會上發表的初步分析結果顯示，表明在鉑類化療期間或化療后疾病進展的SCLC患者中，相比于單純化療，tarlatamab作為二線治療方案，可顯著提高中位總生存期（OS，13.6個月 vs. 8.3個月），死亡風險降低40%，并同時改善中位無進展生存期（PFS，4.2個月 vs. 3.2個月），安全性可控。該研究入選了本屆ASCO的最新科學進展（Late Breaking Abstracts，LBA），結果同步發表于《新英格蘭醫學雜志》（NEJM）。

百濟神州此前新聞稿表示，基于DeLLphi-301、DeLLphi-304和DeLLphi-307研究所獲得的積極結果，塔拉妥單抗有望為中國SCLC患者的二線、三線及后線治療提供新的用藥選擇。目前，該藥物已被《小細胞肺癌免疫治療專家共識（2025版）》納入治療推薦。百濟神州已經與安進公司達成全球腫瘤戰略合作，其中包括共同推進塔拉妥單抗在中國的開發和商業化，計劃于年內遞交相關適應癥的上市申請。